Bruselas 26/04/2016 – La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para Clynav, una vacuna de ADN para proteger el salmón del Atlántico frente a la Enfermedad del Páncreas (SPD) causada por el subtipo alfavirus salmón 3.
La SPD es una enfermedad infecciosa grave que causa daño al corazón, el páncreas y el músculo esquelético y puede conducir a la muerte del salmón.
La enfermedad se ha establecido en algunos Estados miembro y los brotes de SPD causar pérdidas significativas en las granjas de salmón en la UE.
Clynav es la primera vacuna de ADN recomendada para su autorización de comercialización en la UE. La vacuna de ADN se compone de una secuencia genética que desencadena la producción de proteínas directamente en las células del animal vacunado. Estas proteínas estimulan una respuesta inmune protectora, en el caso de Clynav contra el subtipo de alfavirus salmón 3, impidiendo así o reduciendo el impacto de la enfermedad cuando el pez es expuesto a este virus.
La vacuna ha sido probada en varios ensayos con inyecciones intramusculares reduciendo la mortalidad y el daño al corazón, páncreas y tejido muscular que está asociado con la enfermedad.
El Comité de la EMA para Productos Medicinales Veterinarios (CVMP) consideró que la protección proporcionada por la vacunación es clínicamente relevante y confiere un beneficio directo para el salmón en términos de mejora de la salud y el bienestar.
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