La regulación europea dificulta el uso preventivo de vacunas autógenas en acuicultura

La limitada disponibilidad de vacunas comerciales deja importantes carencias en la prevención de enfermedades en la acuicultura europea. El problema resulta especialmente relevante para especies con producciones reducidas, nuevas variantes de patógenos o brotes concentrados en áreas concretas, ya que el desarrollo de una vacuna comercial puede ser económicamente inviable o requerir demasiado tiempo.

En estas situaciones, las vacunas autógenas, elaboradas a partir de microorganismos aislados en una explotación o entorno epidemiológico determinado, permiten adaptar la prevención al riesgo existente.

Sin embargo, su fabricación y utilización están condicionadas por normativas e interpretaciones nacionales que no siempre tienen en cuenta cómo se organizan las explotaciones acuícolas ni cómo se propagan las enfermedades a través del agua, el movimiento de peces o la conexión entre instalaciones.

Por este motivo, el Consejo Consultivo de Acuicultura de la Unión Europea (AAC, por sus siglas en inglés) pide a la Comisión Europea un marco específico para las vacunas autógenas.

Sus recomendaciones buscan facilitar respuestas más rápidas y flexibles, adaptando los plazos de fabricación, los volúmenes y los métodos de producción a las necesidades sanitarias y productivas de la acuicultura.

Una de las principales propuestas consiste en permitir la prescripción y utilización de estas vacunas por regiones o áreas epidemiológicas, en lugar de restringirlas a una explotación individual.

Esta posibilidad podría extenderse entre Estados miembros cuando exista una conexión epidemiológica demostrada. En acuicultura, dicha relación puede depender de una cuenca compartida, las corrientes marinas, la circulación del agua o el traslado de animales, y no únicamente de la distancia entre instalaciones.

El AAC también señala una contradicción preventiva: cuando una vacuna autógena controla eficazmente una enfermedad durante años, la ausencia de brotes recientes puede provocar que el aislamiento utilizado se considere demasiado antiguo.

La explotación puede encontrar entonces dificultades para continuar vacunando y verse obligada, en la práctica, a esperar un nuevo brote. También surgen obstáculos cuando existe una vacuna comercial autorizada, pero no actualizada frente a las variantes que circulan en una zona.

Estas limitaciones son especialmente relevantes en enfermedades localizadas o especies con mercados pequeños, para las que desarrollar una vacuna comercial puede resultar económicamente inviable o demasiado lento.

Además de prevenir mortalidades y costes sanitarios, el uso de vacunas autógenas junto con medidas de bioseguridad puede reducir la necesidad de antibióticos y contribuir a combatir la resistencia antimicrobiana.

Entre sus recomendaciones, el AAC solicita autorizar vacunas autógenas multivalentes o con adyuvantes cuando el diagnóstico lo justifique, adaptar su fabricación a las particularidades productivas de la acuicultura y mejorar la coordinación entre las autoridades nacionales.

No se trata todavía de una reforma legislativa iniciada por la Comisión Europea, sino de una recomendación para pasar de un sistema centrado en la explotación individual a otro basado en el riesgo y las conexiones epidemiológicas reales.