Las barreras de autorización dificultan el acceso a biocidas en la acuicultura europea

Las barreras administrativas que afrontan las granjas acuícolas europeas también afectan al acceso a desinfectantes y productos para controlar las incrustaciones, incluso cuando existen soluciones disponibles en otros países de la Unión Europea.

El problema conecta la bioseguridad y el mantenimiento de las instalaciones con procedimientos de autorización que pueden limitar el interés de los proveedores por comercializar sus productos en determinados mercados.

Dinamarca ofrece un ejemplo concreto. Según una recomendación del Consejo Consultivo de Acuicultura (AAC), los productores pueden utilizar redes recubiertas de cobre para evitar las incrustaciones, pero deben enviarlas al extranjero para aplicar el recubrimiento porque los productos necesarios carecen de autorización nacional.

El proveedor había solicitado el reconocimiento mutuo de la autorización, pero retiró la solicitud ante la complejidad y los costes del procedimiento. El documento señala que esta situación genera costes adicionales para el sector, aunque no los cuantifica.

El sistema distingue dos pasos: la aprobación de la sustancia activa a escala europea y la autorización posterior del producto para usos concretos. La Comisión Europea reconoce retrasos sustanciales en ambos procesos, además de una innovación limitada.

A ello se suma un mercado acuícola pequeño y fragmentado que, según el AAC, puede hacer poco atractiva la inversión necesaria para obtener o ampliar autorizaciones. Bruselas está evaluando el Reglamento de Biocidas y prevé concluir ese trabajo a finales de 2027.

Otra dificultad aparece en la frontera entre desinfección y tratamiento de enfermedades, donde la clasificación del producto determina la normativa aplicable.

En España, Aquacen Formaldehído está autorizado como medicamento veterinario para indicaciones específicas en dorada y rodaballo. Su ficha técnica incluye el tratamiento y control de la parasitosis externa por Sparicotyle chrysophrii en dorada, bajo prescripción y supervisión veterinaria.

Esta autorización corresponde a un producto y unas condiciones concretas, por lo que no puede extenderse a cualquier formulación o utilización del formaldehído.

Para abordar estos obstáculos, el AAC ha presentado recomendaciones dirigidas a la Comisión Europea que incluyen aclarar la clasificación y el estatus regulatorio de los productos habituales, simplificar las autorizaciones y el reconocimiento mutuo, y facilitar ensayos de alternativas en condiciones comerciales supervisadas.

El reglamento ya contempla ensayos de investigación y desarrollo bajo determinadas condiciones; queda por precisar cómo facilitar su aplicación a las necesidades de la acuicultura.

Las recomendaciones todavía no modifican las autorizaciones ni los usos permitidos. Para las explotaciones, el resultado relevante será disponer de herramientas autorizadas para sus necesidades y poder planificar su suministro y aplicación con mayor certidumbre.

La evaluación europea deberá determinar qué ajustes necesita el sistema, mientras sigue pendiente cuantificar cuánto cuestan estas dificultades de acceso a las granjas.